***室净化工程安装常用指南「多图」

***洁净室先用于***室，也就是我们现在所说的******室净化工程，作为***重要功能分区之一，洁净室工程质量直接影响到***的使用和对患者的***。要提高***洁净室的工程质量，必须从设计和施工两方面同时重视。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念，凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨：***！诚信！***！

现在***非常重视行业的开展，但是净化车间必备的首要条件就是无尘，用品需放置在一个无尘洁净的空间内才干保证***的安全。

那么净化车间装修时要注意什么？

因为具有不同的等级要求，洁净室的建造依据百级、万级、十万级等对应着不同的建造规范。一般来说，为到达洁净等级，首要经过工艺安置、修建平面、修建构造与装饰、空气洁净办法、人员与物料净化、保护办理等渠道来完成。

净化车间洁净室在进行***时对于环境的要求可以说非常的苛刻，为了保障净化车间洁净室***的正常进行，避免患者被病菌所，对于***室中的人员应该进行严格空控制。

GMP认证特别要注意的问题：

（1）防止交叉污染，包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。

（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆、墙面、地板等。

（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

（5）产品的***先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。

（7）人留和物流，特别是不同洁净区人留和物流的分流。

（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。

GMP翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准，但是我们一般称之为***生产质量管理规范，这是一套用于指导制药行业、医辽行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文，这是一个涉及到***生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准，要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合***相关的卫生质量标准，用于指导***生产企业规范卫生环境条件，尽早发现生产质量问题，采取相应措施，保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理、质量管理完善以及质量检测完备，确保终***、食品等符合******规范要求。***工业洁净厂房中的供暖系统、通风系统、除尘净化系统、空气调节系统、空气调节冷热源和空气调节水系统的监测和控制，传感器、执行器的选择和使用应符合现行***标准《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》G***019的有关规定。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念，凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨：***！诚信！我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822国际标准要求，同时应用了新节能技术的环境解决方案。***！欢迎来电咨询！