石林药厂无菌室净化工程咨询***

药洁净室的净化空气调节系统通常采用上送下侧回的气流***方式，与火灾时烟气的流动方向不一致，净化空气调节系统的送回风口均不宜兼做排烟口，所以***洁净室的净化空气调节系统不宜兼做机械排烟系统。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念，凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨：***！诚信！***！

为了达到净化的要求，在洁净冷库库内吊顶吊装防潮FFU。

FFU——风机过滤单元，FFU设有初、两级过滤网。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤，过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出。

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彩板安装时从房间选择一点作为基准点向四周放线，一般从两条走廊的交界处的柱子开始放线，不仅可以避免洁净度要求高的房间出现较多的非标板，导致接缝变多，影响洁净等级，而且从两条走廊的交点出发，可分别往两个方向同时放线，施工进度快。

GMP认证特别要注意的问题：

（1）防止交叉污染，包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。

（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆、墙面、地板等。

（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

（5）产品的***先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。

（7）人留和物流，特别是不同洁净区人留和物流的分流。

（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。